到岗时间:1个月之内
婚况要求:不限婚况
职责描述: 1、负责生产部生产管理室流程的优化,技术改进工作;
2、负责协助生产部其他科室(细胞车间、纯化车间、制剂车间)开展技术改进、工艺优化工作;
3、主导生产部法规符合性的改善及落实跟踪,特别是国际法规的符合性;
4、负责生产部公用体系文件的维护更新及生产部公共区域验证、变更、环境风险评估等技术支持;
5、主导生产部法规差距分析的工作;
6、负责生产部生产数据统计分析,为生产工艺稳定和优化提供支持;
7、协助精益管理项目负责人对生产部导入精益管理模式;
任职要求: 1、本科及以上学历,具有3年及以上药品生产企业工作经验,具有生产现场管理经验优先;
2、熟悉生物制药工艺流程应至少具有细胞培养或蛋白纯化或制剂灌装工作经验,熟悉相关工艺设施设备,具有一定解决现场硬件技术和工艺难题的能力;
3、熟悉中国GMP、美国及欧盟药品生产法规,有FDA认证经验者优先;
4、具有良好的英文读写能力,英语六级水平;
5、具有较强的组织协调及语言表达能力;
6、具有药品生产精益管理经验优先;
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。