到岗时间:1个月之内
婚况要求:不限婚况
岗位职责: 起草、制定、定期审核包装相关文件规程,以保证文件的真实性和可操作性;
与制剂、验证等密切配合,接受产品转移,确保生产工艺与注册工艺一致;
负责包装文件、记录的管理和人员的各种教育培训(包括特种设备资格);
准备包装生产线的各种用品用具、消耗品等,为PV和商业生产做好切实准备;
确保包装生产线已按相关规定实施清扫,确保生产前已经进行了点检;
确保清场有效期、生产用设备、仪器仪表设施在效期内;
生产操作中发生偏差时,在采取相应措施的同时,及时提出偏差联络书,向生产管理负责人、质量管理负责人及企业负责人报告,确保生产中出现的偏差经过了调查;
包装工序中发生变更时,及时提出变更提案,并对变更内容进行审核评估,所有与包装相关的变更均已经得到了批准,然后再执行变更;
负责包装生产记录和其他相关记录的及时、准确填写;
负责配合设备、验证完成工艺验证、设备确认等验证工作;
负责配合其他部门的业务开展,例如,取样、设备维护等;
接受生产管理负责人的指令进行生产(可见异物检查、包装),合理分配操作人员实施;
确保正确领料、正确投料,做到物料平衡;
批生产完成后,复核批记录,确认各个操作是否被正确地实施;
如果出现偏差时,要确认是否已采取了切实的措施、是否已作记录;
保持生产计划与生产实际的一致性,提高生产计划达成率;
确保包装日常生产顺利进行;
负责年度回顾中包装生产部分内容;
任职要求: 1. 本科,制药工程、化学、药学相关专业;
2. 3年以上主管岗位经验;
3. 有无菌制剂生产管理经验的优先考虑;
4. 了解国内外药品生产质量管理法规;
5. 为人正直,具有较强的领导能力、判断与决策能力、人际沟通能力;
6. 能承受工作压力,能快速高效完成公司布置的各项任务;
7. 有一定的英语或日语听说、读写能力;
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。