质量工程师高级工程师

人事部聊一聊

最近在线时间：2020-09-22 04:09

电话：023-****3200-5447 请登录个人账号开放联系方式 登录个人

地址：重庆市（长寿）化工园区精细化工一区

职位描述

到岗时间：1个月之内婚况要求：不限婚况职责描述：（1）参与公司质量体系的建立，负责公司GMP体系的推行，确保药品的研发生产符合GMP和客户质量要求；
（2）确保GMP相关文档管理的合规；
（3）编写中试和产业化生产基地的建设规范、验证方案等；
（4）负责审核物料、产品的放行，确保放行程序的合规性；
（5）负责评估和批准物料供应商，并负责供应商的管理及制定供应商年度审计计划；
（6）负责部门业务SOP的制定；
（7）参与编写客户药政申报所需资料；
任职要求：（1）药学、制药、化学化工及相关专业本科及以上；
（2）熟悉GMP及药品生产注册相关法规(NMPA，FDA，EMA)要求，有FDAEU认证经验优先；
（3）熟悉验证、QA体系管理、现场管理、文件管理、人员培训与资质确认其中一个或几个领域；
（4）经验要求：3年以上制药企业QA工作经验，熟悉制剂药品生产；
（5）能力素质要求：具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力；

求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。

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